Answer to Question 260120

La formazione dovrebbe coinvolgere le funzioni che creano, approvano o registrano interazioni con HCP/HCO, incluse funzioni commerciali, medical affairs, eventi, finance e gestione dei terzi. Poiché i trasferimenti comunicabili possono derivare da denaro, beni,...

Answer to Question 260119

I trasferimenti indiretti dovrebbero essere tracciati fino al beneficiario finale quando generano un trasferimento, un accordo o un beneficio comunicabile. La comunicazione deve identificare anche l’eventuale intermediario che ha definito le condizioni o gestito il...

Answer to Question 260118

Le transazioni di basso valore dovrebbero comunque essere acquisite, perché i trasferimenti a favore di un singolo soggetto diventano comunicabili se superano 100 euro singolarmente o 1.000 euro complessivi nell’anno, ai sensi della Legge n. 62/2022, Art. 3, comma 1,...

Answer to Question 260117

Una “single source of truth” indica un unico master file controllato che consolida tutti i trasferimenti comunicabili relativi a un periodo di rendicontazione. Poiché l’azienda è responsabile della comunicazione dei dati ai sensi della Legge n. 62/2022, Art. 3, comma...

Answer to Question 260116

Una SOP adeguata dovrebbe definire responsabilità, fonti dei dati, passaggi di estrazione, controlli di validazione, gestione delle correzioni, responsabilità di invio e follow-up post-pubblicazione. Poiché la Legge n. 62/2022 richiede la comunicazione di dati...