Una SOP adeguata dovrebbe definire responsabilità, fonti dei dati, passaggi di estrazione, controlli di validazione, gestione delle correzioni, responsabilità di invio e follow-up post-pubblicazione. Poiché la Legge n. 62/2022 richiede la comunicazione di dati specifici per ciascun trasferimento o accordo, la SOP dovrebbe chiarire chi raccoglie, controlla, approva e conserva ciascuna parte del file di reporting.
Recent Posts
- Why XML Reporting May Become the Biggest Readiness Challenge Under Italy’s Sunshine Act
- Perché la rendicontazione XML potrebbe diventare la principale sfida di preparazione al Sunshine Act italiano
- Does Your Italian Affiliate Know About Every Clinical Study Paying Your HCPs? It Should.
- Il punto cieco degli studi clinici: quando Corporate gestisce il budget ma la filiale locale ne risponde
- The Hidden Clocks: Why Agreements and Payments Can Fall Into Different Italian Sunshine Reporting Periods
