by Ned Mumtaz | Oct 23, 2025
Sì. Se un produttore concede accesso anticipato ad ambienti o strumenti digitali per scopi di ricerca, test clinici o valutazione, si tratta di un trasferimento di valore rendicontabile, in particolare se lo strumento ha valore commerciale o comporta accesso esclusivo...
by Ned Mumtaz | Oct 23, 2025
Sì, se l’accesso API fornisce un beneficio clinico o operativo a un HCP o HCO ed è finanziato da un produttore. Ciò costituisce un trasferimento di valore non monetario ai sensi dell’art. 3, §4(e), specialmente se non disponibile a condizioni di mercato...
by Maria Letizia Patania | Oct 22, 2025
Sì. La Legge non distingue gli obblighi di segnalazione e di trasparenza in base alla presenza o meno del prodotto all’interno del mercato. Ne deriva che la normativa si applica anche prima del lancio commerciale laddove i trasferimenti di valore coinvolgano HCP o HCO...
by Marialaura Boni | Oct 22, 2025
Sì. Laddove le imprese con sede all’estero interagiscano con i HCP o HCO italiani, devono provvedere agli obblighi di dichiarazione, direttamente o tramite rappresentanti (art. 3, comma 3).
by Maria Letizia Patania | Oct 22, 2025
In linea generale, la pendenza di una controversia non incide sull’obbligo di pubblicare i trasferimenti di valore già intervenuti (denaro pagato o benefici in natura già conferiti), che vanno comunque pubblicati nei termini. Diversamente, se il valore non è stato...
