Registro Sanità Trasparente tecnicamente pronto, in attesa di ulteriore dialogo

Il tanto atteso registro elettronico “Sanità Trasparente”, introdotto dalla Legge n. 62 del 2022, ha raggiunto un importante traguardo tecnico. Secondo il Ministero della Salute, le basi normative e tecniche per il registro sono ora complete e il lancio ufficiale del sistema attende ora un’ulteriore consultazione con gli stakeholder del settore, con l’obiettivo dichiarato di garantire l’efficacia operativa e ridurre al minimo le controversie future.

Il registro, spesso citato come parte del quadro normativo del “Sunshine Act” italiano, è progettato per aumentare la visibilità sui rapporti finanziari e sulle erogazioni in natura all’interno del settore sanitario. Una volta operativo, traccerà un’ampia gamma di interazioni economiche, incluse sponsorizzazioni, spese relative a conferenze e altri trasferimenti di valore che coinvolgono aziende e professionisti della sanità.

Preparazione tecnica completata

Rispondendo a un’interrogazione parlamentare, il Sottosegretario all’Interno Emanuele Prisco, parlando a nome del Ministero della Salute, ha confermato che il decreto attuativo istitutivo del registro, insieme alle sue specifiche tecniche, è pronto dal punto di vista normativo.

Il Ministero ha delineato un processo di preparazione in più fasi che ha incluso:

• Una consultazione pubblica tenutasi nell’estate del 2023, che ha coinvolto aziende farmaceutiche, professionisti sanitari e associazioni di categoria
• Revisioni obbligatorie da parte del Garante per la protezione dei dati personali, dell’Autorità Nazionale Anticorruzione (ANAC) e dell’Agenzia per l’Italia Digitale (AGID)
• La risoluzione di diverse questioni interpretative, tra cui l’ambito dei benefici indiretti e il trattamento fiscale delle donazioni

Secondo il Ministero, il feedback delle autorità di vigilanza è stato pienamente incorporato nel quadro tecnico finale.

Quali sono i prossimi passi?

Sebbene questo segni un traguardo significativo, il registro non è ancora operativo. Il Ministero attribuisce questa fase alla decisione di condurre un ultimo giro di discussioni con gli operatori del settore. Questo ulteriore passaggio è inteso a identificare e risolvere potenziali problemi tecnici o procedurali prima che il sistema vada “live”.

La preoccupazione dichiarata è che lanciare il registro senza un sufficiente allineamento potrebbe portare a ricorsi, controversie o inefficienze operative che potrebbero minarne lo scopo. Il Ministero ha sottolineato che l’obiettivo è garantire che il registro sia funzionale, utilizzabile e resiliente una volta implementato, piuttosto che introdurre oneri amministrativi evitabili.

Aspettative in corso

Mentre alcuni membri del Parlamento hanno ribadito l’importanza di un’attuazione tempestiva, il Ministero ha sostenuto che gli obiettivi della legge rimangono una priorità e che la fase attuale è focalizzata sul garantire l’efficacia a lungo termine piuttosto che prolungare il processo inutilmente.

Per ora, non è stata annunciata alcuna data di lancio ufficiale. Il registro rimane un pilastro centrale del quadro di trasparenza sanitaria in Italia, e si prevede che il suo eventuale rilascio avrà un impatto significativo su come i trasferimenti di valore vengono divulgati e monitorati in tutto il settore.

Mentre le discussioni continuano, gli stakeholder dell’ecosistema delle scienze della vita e della sanità in Italia stanno osservando attentamente per capire come l’implementazione finale tradurrà l’intento normativo in obblighi pratici di rendicontazione.

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