by Riccardo Ovidi | Oct 29, 2025
Sì, se le soluzioni sono utilizzabili, ad esempio, per diagnosi, trattamento o decisioni cliniche. Rientrano quindi i CDSS, i software come dispositivi medici (SaMD) e gli strumenti di analisi dei dati sanitari (art. 2, comma 1, lett. a)).
by Riccardo Ovidi | Oct 29, 2025
Solo al momento dell’effettiva maturazione o corresponsione del beneficio. Ad esempio, le royalties vanno dichiarate annualmente in base ai proventi effettivamente percepiti (art. 4, comma 2).
by nostro Esperto sulla rendicontazione Sunshine in Italia | Oct 29, 2025
No. Le comunicazioni devono utilizzare il tasso di cambio applicabile al momento del trasferimento. Le aziende devono documentare il tasso utilizzato e riportare l’equivalente in euro al momento della transazione. Non è richiesta alcuna rettifica retroattiva per...
by nostro Esperto sulla rendicontazione Sunshine in Italia | Oct 29, 2025
Sì. La rendicontazione deve garantire la tracciabilità dei beneficiari specifici. Se una fattura cumulativa include più destinatari o servizi, ogni voce relativa a un trasferimento rilevante deve essere separata e comunicata singolarmente (Articolo 3 §4(a)).
by nostro Esperto sulla rendicontazione Sunshine in Italia | Oct 29, 2025
Va riportato l’importo effettivamente trasferito dopo gli eventuali aggiustamenti. Se uno sconto è stato applicato prima del pagamento finale, il valore comunicato deve riflettere quanto effettivamente ricevuto dal professionista o ente sanitario (Articolo 3...
