by Roberto Cursano | Oct 29, 2025
No. Si applica a tutti i professionisti sanitari — inclusi infermieri, farmacisti e ingegneri biomedici — e, più in generale, a tutti coloro che sono parte dell’area sanitaria, indipendentemente dalla loro specializzazione, che partecipano a decisioni sanitarie...
by Riccardo Ovidi | Oct 29, 2025
Sì, se le soluzioni sono utilizzabili, ad esempio, per diagnosi, trattamento o decisioni cliniche. Rientrano quindi i CDSS, i software come dispositivi medici (SaMD) e gli strumenti di analisi dei dati sanitari (art. 2, comma 1, lett. a)).
by Ned Mumtaz | Oct 23, 2025
Sì, se il software migliora la funzionalità di un ospedale o di una clinica ed è fornito gratuitamente o a prezzo ridotto da un produttore. Il beneficio, anche se digitale o intangibile, costituisce un elemento rendicontabile ai sensi dell’art. 3, §4(e).
by Ned Mumtaz | Oct 23, 2025
Sì. Se un produttore concede accesso anticipato ad ambienti o strumenti digitali per scopi di ricerca, test clinici o valutazione, si tratta di un trasferimento di valore rendicontabile, in particolare se lo strumento ha valore commerciale o comporta accesso esclusivo...
by Ned Mumtaz | Oct 23, 2025
Sì, se l’accesso API fornisce un beneficio clinico o operativo a un HCP o HCO ed è finanziato da un produttore. Ciò costituisce un trasferimento di valore non monetario ai sensi dell’art. 3, §4(e), specialmente se non disponibile a condizioni di mercato...
