by Marialaura Boni | Jul 17, 2025
Sì. L’obbligo di rendicontazione resta in capo all’azienda produttrice.
by Marialaura Boni | Jul 17, 2025
Sì. Le aziende digital health che offrono strumenti clinici o sistemi di supporto decisionale (Decision Support System – DSS) per assistere HCP nel processo decisionale relativo alla cura del paziente rientrano tra i soggetti obbligati alla rendicontazione.
by Marialaura Boni | Jul 17, 2025
Un trasferimento di valore è qualsiasi beneficio economico — in denaro, beni, servizi o sponsorizzazioni — fornito a soggetti che operano nel settore della salute (soggetti appartenenti all’area sanitaria o amministrativa e gli altri soggetti che operano, a qualsiasi...
by Marialaura Boni | Jul 17, 2025
Sì, è possibile che delegati ad hoc effettuino le attività di reporting di cui al Sunshine Act. Tuttavia, è importante assicurarsi che i delegati abbiano l’autorità e le competenze necessarie per gestire correttamente l’attività di reporting. Sì, una...
by Marialaura Boni | Jul 17, 2025
Sì, le sanzioni previste dal Sunshine Act per la mancata o tardiva fornitura di informazioni riguardanti le erogazioni a favore di operatori sanitari e organizzazioni sanitarie possono variare a seconda della gravità della violazione.
