Answer to Question 255359

Sì, se lo sperimentatore è registrato in Italia o affiliato a un HCO italiano. La provenienza dei fondi non esonera dall’obbligo (art. 3, comma 1).

Answer to Question 255300

Sì. Ad esempio, un contratto di consulenza che include stock option richiede doppia segnalazione: art. 3 per il contratto, art. 4 per la partecipazione azionaria.

Answer to Question 255299

Sì. La normativa non distingue in base alla classe di rischio. Tutti i produttori o distributori di dispositivi rientrano nell’ambito dell’art. 2, comma 1, lett. a).

Answer to Question 255298

No. Anche se il pagamento è collettivo, il valore deve essere ripartito e dichiarato individualmente per ogni professionista sanitario (art. 3, comma 4).

Answer to Question 255297

La capogruppo può agire come soggetto delegato per la trasmissione tecnica dei dati, tuttavia la responsabilità giuridica dell’adempimento resta in capo all’affiliata obbligata. Deve sussistere una delega formale che autorizzi la capogruppo a operare sul profilo...