by nostro Esperto sulla rendicontazione Sunshine in Italia | Oct 23, 2025
Sì. Ogni pagamento deve essere comunicato nel semestre di riferimento in cui avviene, conformemente all’art. 3, §5. Raggruppare più pagamenti in un’unica disclosure non è conforme, salvo che siano espressamente soddisfatte le regole di aggregazione previste dalla...
by nostro Esperto sulla rendicontazione Sunshine in Italia | Oct 23, 2025
Sì, se il produttore fornisce un valore economico a HCP identificabili — come spese di viaggio, pasti o quote di iscrizione. La natura interdisciplinare dell’evento è irrilevante rispetto all’obbligo di rendicontazione ai sensi dell’art. 3, §2.
by Ned Mumtaz | Oct 23, 2025
La rendicontazione deve comunque avvenire. L’obbligo è legato allo status dell’individuo al momento del beneficio, non alla sua posizione al momento della pubblicazione. Se il destinatario era qualificato come HCP o affiliato a un HCO al momento del trasferimento di...
by Ned Mumtaz | Oct 23, 2025
Sì, se i materiali hanno un valore economico o superano le soglie di rendicontazione (ad esempio €100 per singola transazione o €1.000 annuali per un singolo HCP). I campioni utilizzati esclusivamente per la valutazione clinica sono esenti in casi specifici, ma i...
by Ned Mumtaz | Oct 23, 2025
Sì, se il software migliora la funzionalità di un ospedale o di una clinica ed è fornito gratuitamente o a prezzo ridotto da un produttore. Il beneficio, anche se digitale o intangibile, costituisce un elemento rendicontabile ai sensi dell’art. 3, §4(e).
