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Global Sunshine Reporting for HCP Engagement, US and Italian Transparency Reporting, Sunshine Laws, and Pharmaceutical Compliance
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MYISR

Answer to Question 252861

by nostro Esperto sulla rendicontazione Sunshine in Italia | May 8, 2025

Sì, le aziende straniere devono rispettare la normativa e potranno accedere al registro elettronico per la rendicontazione tramite un rappresentante locale. Il Minsal ha comunicato recentemente ( maggio 2025) che saranno disponibili in futuro istruzioni a questo...

Answer to Question 252862

by nostro Esperto sulla rendicontazione Sunshine in Italia | May 8, 2025

No, è una legge nazionale con obblighi molto più ampi e con un sistema sanzionatorio molto severo. La legge si ispira ai medesimi principi di trasparenza, ma ha caratteristiche e modalità attuative proprie.

Answer to Question 252863

by nostro Esperto sulla rendicontazione Sunshine in Italia | May 8, 2025

Ad oggi (giugno 2025) nessuna risposta ufficiale è ancora stata pubblicata dal Ministero. Si attendono linee guida tecniche. Le associazioni di settore hanno comunicato che sono in contatto con il Ministero per cercare di avere maggiori notizie.

Answer to Question 252864

by nostro Esperto sulla rendicontazione Sunshine in Italia | May 8, 2025

L’Italian Sunshine Act (Legge n. 62/2022) impone alle aziende farmaceutiche, di dispositivi medici e ad altre imprese legate al settore sanitario di rendere pubblici i rapporti finanziari con i professionisti sanitari (Healthcare Professional; HCPs) e le...

Answer to Question 252865

by nostro Esperto sulla rendicontazione Sunshine in Italia | May 8, 2025

Prima di questa legge, solo le aziende membri di alcune associazioni di categoria industriali come Farmindustria e Confindustria Dispositivi Medici erano tenuti a divulgare tali informazioni relativamente solo ai farmaci di prescrizione, spesso in forma aggregata,...
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  1. Esiah Ehrnrooth on Transparency Consultation Update: Insights into Italy’s Telematic Register
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