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Global Sunshine Reporting for HCP Engagement, US and Italian Transparency Reporting, Sunshine Laws, and Pharmaceutical Compliance
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Answer to Question 252867

by nostro Esperto sulla rendicontazione Sunshine in Italia | May 8, 2025

Al momento ( giugno 2025) le linee guida/ specifiche tecniche dei file per la comunicazione non sono ancora state rilasciate, ma sembra lo saranno fra molto poco. Le aziende dovrebbero monitorare gli aggiornamenti del Ministero della Salute ema anche non aspettare...

Answer to Question 252868

by nostro Esperto sulla rendicontazione Sunshine in Italia | May 8, 2025

Le aziende produttrici devono compiere attività di comunicazione almeno tre volte all’anno ; infatti devono segnalare: ● Trasferimenti di valore (TOV) e accordi: semestralmente entro sei mesi dal semestre relativo. ● Partecipazioni societarie, obbligazioni, azioni e...

Answer to Question 252869

by nostro Esperto sulla rendicontazione Sunshine in Italia | May 8, 2025

Sono previste sanzioni e si differenziano in base alla tipologia della mancata conformità. Le sanzioni includono: ● Fino a €1.000 più 20 volte il valore di ciascun TOV non segnalato ● Da €5.000 a €50.000 per mancata segnalazione di partecipazioni o licenze ● Da €5.000...

Answer to Question 252870

by nostro Esperto sulla rendicontazione Sunshine in Italia | May 8, 2025

No. Il consenso Privacy alla pubblicazione dei dati è considerato implicito al momento dell’accettazione del beneficio o dell’accordo, in quanto la base legittima al trattamento è l’obbligo legale. Tuttavia, le aziende devono comunque informare le parti interessate...

Answer to Question 252871

by nostro Esperto sulla rendicontazione Sunshine in Italia | May 8, 2025

La legge prevede requisiti molto più rigorosi, eliminando le precedenti possibilità di rendicontazione aggregata e ampliando gli obblighi a un numero maggiore di aziende, comprese quelle non aderenti ad associazioni di categoria. Inoltre aumenta notevolmente la...
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