Answer to Question 255366

No. Gli audit interni effettuati dalle organizzazioni sanitarie (HCO) possono migliorare i controlli interni, ma non sostituiscono l’obbligo legale del produttore di verificare e presentare comunicazioni accurate. Ai sensi della Legge 62/2022, la responsabilità del reporting ricade interamente sul produttore, come previsto dall’articolo 3, §3. Eventuali discrepanze devono essere risolte dal soggetto dichiarante.