I soggetti tenuti al rispetto degli obblighi di comunicazione includono:
● Società farmaceutiche
● Società di dispositivi medici
● Imprese biotech e di terapie geniche
● Aziende di integratori alimentari e prodotti nutrizionali
● Fornitori di software o AI in ambito sanitario
● Organizzazioni del Terzo Settore
● Titolari di AIC e distributori
● Società estere che operano sul mercato italiano
