Italian Sunshine Reporting
Formazione Intensiva per Compliance Officer

Durante il workshop tenutosi a Milano il 18 novembre, con la partecipazione di 20 professionisti del settore, è emerso un messaggio molto chiaro:

“Abbiamo bisogno di più tempo. Più approfondimento. Più esempi concreti. Più guida operativa.”

E noi abbiamo fatto esattamente questo.

Questa Transparency Training amplia i due temi più richiesti — System Readiness e Preparazione del Report nella realtà operativa di XML/XSD — in un’unica sessione intensiva di 7 ore in formato aula (comprensiva di una vivace tavola rotonda con l’industria), ricca di:

• esempi reali
• errori operativi comuni
• criticità nei dati
• problemi XML/XSD
• indicazioni pratiche basate su progetti reali e dati concreti dell’industria italiana

È la preparazione operativa end-to-end per la rendicontazione Sunshine, erogata da professionisti che oggi lavorano con numerosi operatori del settore biotech.

Sono necessarie 12–16 settimane per predisporre i moduli di raccolta dati, gestione degli errori e generazione dei report richiesti dal Registro Telematico. Questa sessione è stata programmata appositamente per aiutarLa a prepararsi entro il 1° luglio 2026.

In questa formazione scoprirà sia il “come” sia il “perché”.

A chi è rivolta questa formazione

Chief Compliance Officer, General Counsel, Manager o Director della funzione Compliance o Transparency, e qualsiasi stakeholder coinvolto in un programma di trasparenza.

Se è responsabile della gestione della funzione trasparenza o del programma di trasparenza aziendale, questa è l’opportunità per proteggere l’azienda dai rischi legati a rendicontazioni scorrette o incomplete.

La sessione includerà casi pratici reali ed esercitazioni, compresa la conversione del file sorgente in un report di trasparenza e la migrazione finale nel formato XML richiesto dal Registro Telematico.

Temi operativi affrontati:

• Preparazione o validazione dei dati Sunshine
• Conformità tecnica XML/XSD
• Gestione dei sistemi interni (SAP, Concur, CRM, file manuali)
• Prevenzione degli errori operativi e legali
• Come preparare la leadership su readiness e rischi

Che oggi riportiate tramite EFPIA, MedTech, Farmindustria/CDM o strumenti interni, questa formazione chiarisce in modo diretto perché tali modelli non sono sufficienti per Sanità Trasparente.

Sessione 1 — Programma di Trasparenza & System Readiness

A cura di Ned Mumtaz

Un’analisi approfondita di ciò che richiede realmente un ambiente conforme al Sunshine Act.

Cosa imparerai:

• Aspettative della leadership vs aspettative Compliance
• Il modello completo di system readiness in 5 fasi (minimo 8–12 settimane)
• Come individuare TOV mancanti, file mancanti, errori di reporting e dati beneficiari incompleti
• Errori comuni dei sistemi sorgente (SAP, Concur, caricamenti manuali)
• Strategie di quality assurance per un reporting “puntuale e senza errori”
• Come utilizzare dashboard analitiche per individuare anomalie, outlier e benchmark
• Errori reali commessi dalle aziende (sempre anonimizzati)

Novità di questa edizione:

✔ Walkthrough estesi di casi studio

✔ Esempi live di analisi errori

✔ Come costruire internamente la timeline di 12 settimane per il Sunshine Reporting

Sessione 2 — Situazioni da rendicontare, realtà operativa di XML, XSD, caricamento e processamento da parte della piattaforma ministeriale

A cura di Edoardo Lazzarini

Una spiegazione pratica e operativa del funzionamento dei caricamenti dei dati, basata sulla piattaforma ministeriale testata dalle aziende.

Cosa imparerai:

• Come funziona in pratica la Gestione Registro della Trasparenza
• Comprendere la Sezione A (VRA) e la Sezione B (VRB)
• Come devono essere strutturati i file XML e XSD
• Gli errori strutturali più comuni e come risolverli
• Come interpretare i feedback ELT, gli scarti e i log di errore di upload
• I campi vincolanti/obbligatori e perché sono fondamentali
• Esempi reali (e anonimizzati) di errori di upload, disallineamenti e correzioni
• Cosa hanno imparato le aziende sino ad ora (completamente anonimizzato)

Novità di questa edizione:

✔ Più casi studio tratti da scenari reali di caricamento

✔ studio dei messaggi di scarto ed errore

✔ Indicazioni pratiche su come preparare la conversione di un database (esempio Excel) → XML

Tavola Rotonda di Settore, Scambio di Preparazione e Certificazione

La giornata si concluderà con una Tavola Rotonda di Settore facilitata, che riunirà partecipanti e ospiti invitati per un confronto aperto e pratico sul livello di preparazione al Sunshine Reporting italiano.

Questo spazio è pensato per consentire ai partecipanti di:

• Riflettere sullo stato di avanzamento attuale della propria organizzazione
• Condividere osservazioni e approfondimenti con i colleghi
• Ascoltare i punti di vista di aziende che si trovano in diverse fasi di preparazione
• Confrontare gli approcci alle sfide operative della Sanità Trasparente
• Partecipare a un dialogo interfunzionale in un contesto riservato e professionale

Accoglieremo inoltre alcune organizzazioni selezionate che hanno già affrontato più fasi del percorso di preparazione. La loro esperienza contribuirà a chiarire come si presenta, nella pratica, una preparazione solida e dove tendono a emergere le criticità più comuni.

La tavola rotonda è volutamente non strutturata. Non sono previste presentazioni, slide o risposte predefinite, ma un confronto franco e diretto, guidato dalle reali esigenze ed esperienze dei partecipanti.

A conclusione del programma, i partecipanti riceveranno:

• Certificazione di Partecipazione per il completamento della Formazione Intensiva
• La possibilità di fornire feedback per rafforzare ulteriormente le sessioni future

Questo segmento finale garantisce che ogni partecipante lasci l’incontro con maggiore chiarezza, validazione tra pari e una visione realistica del proprio percorso di preparazione, senza la divulgazione di informazioni proprietarie o sensibili.

Perché partecipare ora

Con l’accelerazione delle tempistiche ministeriali e con una readiness che richiede 12–16 settimane, l’industria sta entrando nella finestra più critica.

Che il Registro venga lanciato il 1° gennaio o più tardi, un punto rimane invariato:

chi inizia ora eviterà errori del primo anno, rischi reputazionali e caos operativo.

Questa formazione offre chiarezza su:

• Cosa è effettivamente richiesto
• Perché la rendicontazione EFPIA/MedTech non è sufficiente
• Cosa deve contenere un sistema conforme
• Quali domande la leadership porrà una volta che il Registro sarà attivo

I sistemi, gli XML e l’accuratezza della rendicontazione non migliorano aspettando.

Prenoti il Suo posto ora — prepari il team prima che le scadenze prendano il controllo.

Questa è l’ultima finestra di preparazione controllata prima che Sanità Trasparente diventi una realtà operativa quotidiana.

Richiedi il tuo posto