FORMAZIONE PRACTICA SULLA RENDICONTAZIONE DEL SUNSHINE ACT ITALIANO

Ex funzionario del Ministero della Salute, Roberto vanta una significativa esperienza nel settore sanitario e delle scienze della vita.

Si occupa di questioni regolatorie, tra cui ricerca e sviluppo, produzione, commercializzazione di prodotti medicinali, richiami di prodotti, interazioni con operatori e organizzazioni sanitarie e relativi obblighi di trasparenza, nonché contenzioso dinanzi alla Corte di Cassazione e al Consiglio di Stato. Inoltre, assiste nella predisposizione di modelli di compliance volti a
prevenire la responsabilità amministrativa da reati di corruzione.

Roberto partecipa a corsi di formazione e tutoraggio nell’ambito del master in sperimentazione clinica di prodotti farmaceutici presso l’Università di Roma Sapienza. Pubblica regolarmente articoli e contributi scientifici. Tiene e partecipa frequentemente a seminari e presentazioni su questioni di diritto farmaceutico e amministrativo.

Alexandre possiede un’ampia esperienza in Ethics & Compliance, risk management, anti-corruzione, trasparenza, due diligence, audit, investigazioni, change management e trasformazione organizzativa, unendo capacità di leadership, visione strategica, competenza tecnica e partnership con il business.

Tra i suoi principali successi figurano l’implementazione e la valutazione di strategie e programmi di Ethics & Compliance completi ed efficaci, nonché la promozione di una cultura aziendale solida, capace di proteggere gli interessi delle imprese e al tempo stesso favorire il raggiungimento degli obiettivi operativi e corporate.

Riccardo Ovidi è consulente legale presso lo Studio Legale Delfino e Associati Willkie Farr & Gallagher LLP, dove si occupa di diritto pubblico e di conformità al commercio internazionale.

Riccardo vanta una consolidata esperienza nella consulenza ad aziende operanti nel settore sanitario e delle scienze della vita su questioni regolamentari durante l’intero ciclo di vita dei loro prodotti, dalla ricerca, sviluppo e produzione al marketing e alla promozione, alla distribuzione, alla sorveglianza post-commercializzazione, ai richiami di prodotto, alle interazioni con operatori e organizzazioni sanitarie e ai relativi obblighi di trasparenza.

Inoltre, fornisce assistenza nella definizione di modelli di conformità volti a prevenire la responsabilità aziendale.

Riccardo vanta inoltre una vasta esperienza nell’assistenza ad aziende nazionali ed estere nell’ambito del controllo delle esportazioni e delle sanzioni, offrendo loro consulenza in relazione all’esportazione e all’importazione di prodotti controllati e alle transazioni commerciali con paesi sanzionati, preparando domande di licenza, effettuando audit e tenendo corsi di formazione sulla conformità commerciale.

Riccardo è relatore abituale in seminari su sanità, conformità e controllo delle esportazioni, nonché autore e coautore di vari articoli e pubblicazioni su riviste internazionali e locali.

Ned è un esperto di livello globale nel transparency reporting, con un’ampia esperienza nella produzione di report conformi e di alta qualità per oltre 150 aziende farmaceutiche internazionali. Ha ricoperto posizioni di leadership in Pfizer e Otsuka ed è riconosciuto per il suo lavoro nel garantire report precisi e affidabili.

Nel 1998 accetta l’incarico di Director Regulatory Affairs Europe presso Santen, con sede a Monaco di Baviera. Tra il 2001 e il 2008 lavora in una funzione di marketing scientifico e strategico, per poi tornare nell’area Regulatory Affairs come Director Regulatory Intelligence.

Nel 2011 gli viene inoltre affidata la responsabilità della funzione Compliance, diventando Chief Compliance Officer Santen EMEA. Per oltre dieci anni è stato membro del Management Board Europeo di Santen. Dall’inizio del 2016 si è dedicato completamente alla Compliance, riportando al Global Head of Legal and Compliance.

Per circa 17 anni, fino alla sua liquidazione, Klaus è stato Presidente dell’associazione europea dell’industria dell’eyecare, concentrandosi sulle attività regolatorie a livello UE.

Detiene inoltre un Certificate in Health Economics rilasciato dalla European School of HE e un Certificate in Compliance dell’AKG (Medicinal Products and Cooperation in the Health Sector, Registered Society). È membro dell’associazione tedesca dei compliance manager BCM e, tra il 2017 e il 2021, e nuovamente dal 2023, presiede il gruppo di lavoro Healthcare del BCM.

Nel 2022 Klaus è andato in pensione da Santen. Da allora collabora con Vector Health come consulente in materia di compliance sanitaria e transparency reporting.