Milano · Tutto esaurito nelle edizioni precedenti · Valutazione 9,5/10
Sunshine Reporting Italiano: Sessione Esecutiva di Preparazione Operativa
Una sessione a livello executive che traduce la normativa italiana sul Sunshine Act in un modello operativo difendibile, verificabile e implementabile tra le funzioni Compliance, Legale, Finance, R&D, IT e Commerciale.
L’unica formazione tecnica end-to-end [dall’inizio alla fine] del settore — che copre analisi dell’organizzazione, sanzioni, meccanismi di tutela e la generazione pratica del file XML per la trasmissione dei dati.
Prossima sessione: 21 maggio 2026, Hyatt Centric Milan Centrale | 09:00 – 17:00
LOCATION
Milano, Italia
POSTI
Limitati a 10 (per sessione)
LE ULTIME 3 SESSIONI DEL 2026
Non aspettare. Non ci saranno altre occasioni quest’anno.
SESSIONE I
Maggio 2026
Milano
SESSIONE II
Giugno 2026
Milano
SESSIONE III
Sept 2026
Milano
Posti per sessione
10
Early bird (primi 10)
€50
Prezzo standard
€125
Valutazione media dei partecipanti: 9,5/10 (gennaio 2026, febbraio 2026, aprile 2026)
Partecipazione di team provenienti da Farma, MedTech, Organizzazioni Convegni, Biotech, Animal Health e Consumer Health (nutraceutici, cosmeceutici, integratori alimentari)
Si tratta dell’unica formazione tecnica end-to-end del settore, in cui ogni partecipante esce avendo visto generare personalmente un esempio del proprio file XML di trasmissione.
Perché questa sessione è essenziale oggi.
L’esposizione regolatoria inizia molto prima della trasmissione dei dati.
QUADRO SANZIONATORIO
0 +
Categorie di rendicontazione con obbligo di trasmissione in formato XML
€ 1.000+
fino a 20x il ToV non dichiarato per omissioni nelle disclosure
0X
Cicli di rendicontazione annuali con scadenze rigorose
L’Italian Sunshine Reporting non è un semplice esercizio di rendicontazione. È una sfida di implementazione a livello esecutivo, che richiede decisioni consapevoli su allineamento delle policy, qualità dei dati master, strutture di governance e sistemi in grado di produrre output strutturati e verificabili — inclusi file XML/XSD validi.
Allo stesso modo, le aziende devono comprendere il quadro sanzionatorio, i fattori che ne determinano l’attivazione, il calcolo della responsabilità e i punti di esposizione, affinché i controlli che costruiscono proteggano effettivamente dalle sanzioni.
Questa sessione garantisce che gli stakeholder senior escano non solo preparati a effettuare una corretta rendicontazione, ma anche con una mappa precisa di ciò da cui si stanno proteggendo e del perché.
Progettata per decisori senior
responsabili del risultato.
Se il Tuo ruolo comporta responsabilità per l’accuratezza dell’Italian Sunshine Reporting — o per la preparazione operativa che lo supporta — questa sessione rappresenta un’opportunità concreta per proteggere la Tua azienda dai rischi di una rendicontazione incompleta, errata o non difendibile.
La sessione è pensata per chi ha potere di firma, responsabilità di budget o una diretta responsabilità diretta per la comunicazione alle autorità regolatorie.
01
General Counsel
e Direttori Legali
Rischio legale, interpretazione normativa, responsabilità di firma.
02
Compliance
Officers
Rischio legale, interpretazione normativa, responsabilità di firma.
03
C-Suite e
Country Managers
Responsabilità ultima rispetto all’esposizione sanzionatoria.
Responsabili
Medical Affairs
Trasferimenti di valore: grant, advisory board, relatori, ricerca.
Direttori
Affari Regolatori
Infrastruttura di trasmissione, reporting XML, interfacce con le autorità.
Progettato sia per decisori sia per esecutori:
Responsabili Trasparenza • Responsabili Finance • Responsabili Compliance • Responsabili IT & Data • Responsabili Governance Commerciale, Sales & Marketing – Responsabili Ufficio Congressi • Responsabili R&D (Clinical Operations)
Ciò che riporti in azienda.
Un modello operativo pronto per il Senior Management
Una visione completa di ciò che la compliance all’Italian Sunshine Reporting richiede a livello operativo, pronta per essere presentata ai livelli direzionali.
Master Data e pacchetto documentale audit-ready
Sintesi di riconciliazione GDPR × Sunshine
Framework sanzionatorio e mappa dell’esposizione
Comprensione precisa del regime sanzionatorio e delle aree in cui la Tua organizzazione è maggiormente esposta.
Un esempio del file XML di trasmissione
Vista generare direttamente da Lei durante la sessione — con struttura valida, campi corretti e verificata rispetto allo schema del Registro.
Framework di policy e governance
Un metodo concreto per collegare l’interpretazione normativa all’esecuzione operativa all’interno della Sua organizzazione. Responsabilità cross-funzionali mappate tra Legale, Compliance, Finance, IT, R&D e Commerciale.
Mappa della tassonomia dei trasferimenti di valore
Playbook di remediation e comunicazioni con l’autorità
Moduli di formazione
Cinque moduli. Un unico modello operativo.
Ogni modulo è guidato da professionisti operativi ed è strutturato per accompagnare i partecipanti dal contesto di settore fino alla generazione pratica dei file XML e alla gestione della difesa amministrativa. I contenuti sono erogati da specialisti che operano quotidianamente all’intersezione tra compliance nel Life Sciences, transparency reporting, diritto regolatorio e implementazione operativa.
01
Contesto Executive e di Settore
Quando la Data Governance incontra l’esecuzione commerciale
- Strategia dei dati master HCP come punto di controllo della compliance
- Qualità dei dati come prerequisito per una disclosure difendibile
- Governance e responsabilità: chi è responsabile e perché
- Collegamento operativo tra reporting e attività quotidiane di Sales & Marketing
- Processi, approvazioni e dati di origine nella pratica
02
Sessione legale
Modelli di compliance e allineamento delle policy
- Obblighi previsti dal quadro normativo dell’Italian Sunshine Act
- Aree grigie e ciò che genera tipicamente rischi a valle
- Aspettative delle autorità e preparazione del mercato
- Traduzione dei requisiti normativi in struttura di policy interne
- Governance e responsabilità tra le diverse funzioni
- Standard di documentazione difendibile, evidenze e tracciabilità
03
Trasparenza e preparazione dei sistemi
Modello operativo executive: dai requisiti all’esecuzione
- Workflow end-to-end tra Legale, Compliance, Finance, IT, R&D e Commerciale
- Dataset minimo da raccogliere alla fonte per evitare ricostruzioni
- Punti critici ricorrenti in ERP (es.SAP), note spese (es. Concur), CRM e file manuali
- Controlli di qualità (QA) che prevengono sorprese finali e riducono il rework
- Percorso audit-ready: logiche, evidenze, approvazioni e tracciabilità
04
Realtà XML/XSD
Esiti di caricamento, errori e funzionamento della piattaforma
- Come funziona in pratica la trasmissione al Registro
- Sezione A (VRA) e Sezione B (VRB): struttura e aspettative
- Test sulla piattaforma di caricamento (TRT)
- Generazione e validazione XML/XSD — campi obbligatori e vincolanti
- Completezza strutturale vs correttezza semantica
- Lettura dei feedback di sistema per diagnosticare scenari di rigetto
- Errori di caricamento anonimizzati, disallineamenti e correzioni
- Controlli pre-caricamento, verifiche QA e versioning per ridurre il rischio
05
Sanzioni, esposizione e strategia di protezione
Comprendere il quadro e costruire i controlli che prevengono le sanzioni
- Tipologie di sanzioni: multe e procedimenti amministrativi
- Fattori che attivano le sanzioni e modalità di calcolo della responsabilità
- Esposizione individuale e organizzativa
- Controlli che correggono le lacune di esposizione più comuni
- Standard documentali che dimostrano una condotta conforme
- Indicatori di allerta: individuare il rischio prima che si concretizzi
- Protocolli interni di escalation quando vengono individuati problemi
- Responsabilità cross-funzionale dei controlli di protezione
- Case study anonimizzati di organizzazioni che hanno prevenuto con successo l’esposizione
Apprezzato dai professionisti del settore
Partecipanti provenienti da:
Pharma • Biopharma • Dispositivi Medici • Vaccini • Consumer Health
Feedback ricevuti:
Questa esperienza è stata tra le più arricchenti e stimolanti. Il pubblico era perfettamente in linea per fare un passo avanti, condividere esperienze e, soprattutto, apprendere dagli approcci delle diverse aziende e confrontarsi.
L’evento è stato interessante, pratico e concreto. Ci ha aiutato ad applicare le best practice per tracciare e documentare ogni informazione legata alla trasparenza.
Il confronto con professionisti altamente qualificati mi ha fornito un ulteriore orientamento su una serie di requisiti e passaggi importanti.
Non solo utile, ma necessario. Esattamente ciò di cui avevamo bisogno per passare dalla teoria all’implementazione.
Ho seguito la sessione con grande interesse. I contenuti erano chiari, arricchenti ed estremamente utili per il mio percorso di apprendimento.