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Valutazione media: 9,6/10

Masterclass Sanità Trasparente

Milano · 24 Settembre 2026

L’unica masterclass tecnica end-to-end del settore che traduce l’Italian Sunshine Act in un modello operativo difendibile ed eseguibile, coinvolgendo Legal, Compliance, Finance, IT, R&D e funzioni Commerciali. Ogni partecipante comprende dal vivo la generazione di un reale file XML di trasmissione con struttura valida, campi corretti e pienamente allineato allo schema ufficiale.

Ogni modulo è guidato da specialisti che operano quotidianamente a cavallo di queste discipline, portando esperienza pratica e prospettive operative reali.

SEDE: Milano, Italia

Ultima Masterclass del 2026

Quota di formazione: €1.000
Quota Early Bird: €500 per i primi 10 partecipanti confermati.

L’evento è organizzato senza scopo di lucro. La quota di formazione è destinata esclusivamente a coprire i costi organizzativi, della sede e logistici.

register Interest

Le edizioni precedenti hanno registrato il tutto esaurito, con lista d’attesa.

Valutazione media dei partecipanti: 9,6/10 (gennaio 2026, febbraio 2026, aprile 2026 e maggio 2026).

Hanno partecipato team provenienti dai settori ECM, Pharma, MedTech, Biotech e Consumer Health (nutraceutici, cosmeceutici, integratori alimentari e salute veterinaria).

I partecipanti acquisiscono una conoscenza approfondita del quadro sanzionatorio e delle misure pratiche che proteggono la loro azienda dalle sanzioni. Ogni funzione aziendale è guidata con precisione nelle proprie specifiche responsabilità nell’attuazione di tali misure. Questa è l’unica formazione tecnica completa del suo genere nel settore, che garantisce che ogni partecipante concluda il percorso avendo condiviso una sezione del proprio file XML di trasmissione.

Professionisti operativi, non relatori.

Le sessioni sono tenute da specialisti che lavorano quotidianamente all’intersezione delle discipline richieste dall’Italian Sunshine Reporting. Ogni modulo è guidato da chi lo applica concretamente sul campo.

Salvatore Ruggiero

CEO, Merqurio | Autore e opinion leader di settore

Maria Paola Carosio

Leader nel Regulatory e nella Compliance
Ex Galderma, GSK e Viatris

David Vaccarella

Founder, OnlyLex

Edoardo Lazzarini

Esperto internazionale in Etica, Compliance e Trasparenza
Thought Leader nella Rendicontazione del Sunshine Act italiano

Marco Morandi

Advisor, Data Strategy e Omnichannel Engagement nelle Life Sciences, MERQURIO

Ned Mumtaz

Former Director, Transparency Operations, Commercial and R&D, Pfizer | Otsuka

Alessia Ghiani

Associato alla Consegna Clienti
Vector Health Compliance

Perché questa sessione è essenziale oggi.

L’esposizione al rischio normativo non inizia al momento della trasmissione dei dati al Ministero

QUADRO SANZIONATORIO

8 +

Categorie di rendicontazione con obbligo di trasmissione in formato XML

€ 1000+20x

Sanzione fino a 20x il ToV non dichiarato + 1000 euro per mancata trasmissione

3X

Cicli di trasmissione all’anno con scadenze rigorose

Questa è l’ultima Masterclass Sanità Trasparente del 2026. La prossima opportunità per costruire questa infrastruttura non si presenterà nuovamente quest’anno. Non vorrete entrare nel 2027 impreparati.

Inizia molto prima: nel momento in cui i requisiti normativi non sono tradotti in processi interni chiari, responsabilità definite e una governance strutturata dei dati prima del momento della trasmissione dei dati. Quando arriva la scadenza per la trasmissione, l’esposizione regolatoria è già stata determinata. Ciò che accade al momento del caricamento dei dati è semplicemente che tale esposizione diventa visibile a tutti.

L’Italian Sunshine Reporting rappresenta una sfida di implementazione a livello esecutivo. Una sfida che richiede decisioni consapevoli in materia di allineamento delle policy, qualità dei dati anagrafici, governance interfunzionale e sistemi in grado di produrre output strutturati e verificabili, inclusi file XML/XSD validi che non siano soltanto strutturalmente completi, ma anche semanticamente corretti.

Richiede che Legal, Compliance, Finance, IT, R&D e Commercial siano allineati dal punto di vista operativo. Che le responsabilità non siano date per scontate, ma definite, documentate e verificate prima della scadenza.

Allo stesso modo, le aziende devono comprendere il quadro sanzionatorio stesso. Non come una nota a margine, ma come un elemento da considerare nella progettazione del proprio modello operativo. I fattori che determinano le sanzioni, il calcolo delle responsabilità e i punti di esposizione sia individuali, sia organizzativi. Perché i controlli che proteggono dalle sanzioni possono essere costruiti solo da chi comprende con precisione da cosa bisogna proteggersi.

Questa masterclass garantisce che al termine ogni stakeholder senior porti con sé entrambi gli elementi fondamentali per un successo: un modello operativo funzionante e pronto per l’esecuzione, ed una mappa precisa dei rischi, dai quali la propria azienda deve proteggersi, con il loro perché.

Progettata per i decisori senior con potere di approvazione, responsabilità di budget o responsabilità diretta in materia di rendicontazione Sunshine:

Se il tuo ruolo comporta responsabilità per l’accuratezza dell’Italian Sunshine Reporting, o per la preparazione operativa che lo supporta,— questa sessione rappresenta un’opportunità concreta per proteggere la tua azienda dai rischi di una rendicontazione incompleta, errata o non difendibile.

La sessione è pensata per chi ha potere di firma, responsabilità di budget o una diretta responsabilità per la comunicazione alle autorità regolatorie.

01

General Counsel
e Direttori Legali

Rischio legale, interpretazione normativa, responsabilità di firma.

02

Chief Compliance
Officers

Governance del processo, controlli e responsabilità.

03

C-Level e
Country Manager

Responsabilità ultima rispetto all’esposizione alle sanzioni.

04

Responsabili
Medical Affairs

Trasferimenti di valore: grant [sovvenzioni], advisory board, relatori scientifici e studi clinici.

05

Direttori Regulatory
Affairs

Infrastruttura di trasmissione, reporting XML, interfacce con le autorità.

06

Finance, IT, R&D e Commercial

Dati alla fonte, preparazione dei sistemi ed esecuzione operativa tra le diverse funzioni aziendali.

COSA PORTI VIA CON TE

08Deliverable Concreti

N

Modello Operativo Pronto per il Senior Management

Una visione completa di ciò che la compliance all’Italian Sunshine Reporting richiede a livello operativo, pronta per essere presentata ai livelli direzionali.

N

Dati Anagrafici e Documentazione Pronta in caso di Audit

Guida pratica per garantire l’integrità dei dati HCP/HCO, la tracciabilità, i modelli di evidenza, i protocolli di ispezione e le strutture documentali in grado di resistere al controllo di audit.

N

Documento di Riconciliazione GDPR per il Sunshine

Linee guida legali che delineano una posizione di compliance difendibile per la Privacy.

N

Quadro Sanzionatorio e Mappa dell’Esposizione al Rischio

Una chiara comprensione del regime sanzionatorio, dei fattori che determinano la responsabilità e dei punti di esposizione più rilevanti per la vostra organizzazione.

N

Sezione del File XML di Trasmissione

Esempi concreti discussi dal vivo durante la sessione — con struttura valida, campi corretti e convalidati rispetto allo schema del Registro.

N

Struttura di Governance e procedure

Una metodologia pratica per tradurre i requisiti normativi in esecuzione operativa. Responsabilità chiaramente mappate tra le funzioni Legal, Compliance, Finance, IT e Commercial.

N

Mappa della Tassonomia dei Trasferimenti di Valore

Alberi decisionali che supportano la corretta categorizzazione dei trasferimenti (ToV).

N

Protocolli per la correzione e le Comunicazioni con le Autorità

Protocolli per la correzione degli errori, gli adeguamenti delle trasmissioni e la comunicazione con le autorità di regolamentazione, garantendo che problematiche isolate non si trasformino in rischi sistemici.

Moduli di formazione
Cinque moduli. Un unico modello operativo.

Ogni modulo è guidato da professionisti operativi ed è strutturato in sequenza per accompagnare i partecipanti dal contesto di settore fino alla generazione pratica di file XML e alla gestione della difesa amministrativa aziendale. I contenuti sono erogati da specialisti che operano quotidianamente all’intersezione tra compliance nel settore Life Sciences, Transparency reporting, diritto regolatorio e implementazione pratica.

01

Contesto Executive e di Settore

Quando la Data Governance incontra l’esecuzione commerciale

Strategia dei dati master HCP come punto di controllo della compliance
Qualità dei dati come prerequisito per una disclosure difendibile
Governance e responsabilità: chi è responsabile e perché
Collegamento operativo tra reporting e attività quotidiane di Sales & Marketing
Processi, approvazioni e dati di origine nella pratica

02

Sessione legale

Modelli di compliance e allineamento delle policy

Obblighi previsti dal quadro normativo dell’Italian Sunshine Act
Aree grigie e ciò che genera tipicamente rischi a valle
Aspettative delle autorità e preparazione del mercato
Traduzione dei requisiti normativi in struttura di procedure interne
Governance e responsabilità tra le diverse funzioni
Standard di documentazione difendibile, evidenze e tracciabilità

03

Trasparenza e preparazione dei sistemi

Modello operativo executive: dai requisiti all’esecuzione

Workflow end-to-end [dall’inizio alla fine] tra Legale, Compliance, Finance, IT, R&D e Commerciale
Dataset minimo da raccogliere alla fonte per evitare ricostruzioni
Punti critici ricorrenti in ERP (es. SAP), note spese (es. Concur), CRM e file Excel manuali
Controlli di qualità (QA) che prevengono sorprese finali e riducono le rilavorazioni
Percorso a prova di audit: logiche, evidenze, approvazioni e tracciabilità

04

Realtà XML/XSD

Esiti di caricamento, errori e funzionamento della piattaforma

Come funziona in pratica la trasmissione al Registro
Sezione A (VRA) e Sezione B (VRB): struttura e aspettative
Test sulla piattaforma di caricamento (TRT)
Generazione e convalida XML/XSD — campi obbligatori e vincolanti
Completezza strutturale vs correttezza semantica
Lettura dei feedback di sistema per diagnosticare scenari di rigetto
Errori di caricamento anonimizzati, disallineamenti e correzioni
Controlli pre-caricamento, verifiche QA e gestione delle versioni per ridurre il rischio

05

Sanzioni, esposizione e strategia di protezione

Comprendere il quadro e costruire i controlli che prevengono le sanzioni

Tipologie di sanzioni: multe e procedimenti amministrativi
Fattori che attivano le sanzioni e loro modalità di calcolo
Esposizione individuale e organizzativa
Controlli che correggono le lacune di esposizione più comuni
Standard documentali che dimostrano una condotta conforme
Indicatori di allerta: individuare il rischio prima che si concretizzi
Protocolli interni di escalation quando vengono individuati problemi
Responsabilità cross-funzionale dei controlli di protezione
Case study anonimizzati di organizzazioni che hanno prevenuto l’esposizione con successo

Apprezzato dai professionisti del settore

Partecipanti provenienti da:
Pharma • Biopharma • Dispositivi Medici • Vaccini • Consumer Health

Feedback ricevuti:

Questa esperienza è stata tra le più arricchenti e stimolanti. Il pubblico era perfettamente in linea per fare un passo avanti, condividere esperienze e, soprattutto, apprendere dagli approcci delle diverse aziende e confrontarsi.

L’evento è stato interessante, pratico e concreto. Ci ha aiutato ad applicare le best practice per tracciare e documentare ogni informazione legata alla trasparenza.

Il confronto con professionisti altamente qualificati mi ha fornito un ulteriore orientamento su una serie di requisiti e passaggi importanti.

Non solo utile, ma necessario. Esattamente ciò di cui avevamo bisogno per passare dalla teoria all’implementazione.

Ho seguito la sessione con grande interesse. I contenuti erano chiari, arricchenti ed estremamente utili per il mio percorso di apprendimento.